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西安医疗器械许可证办理

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标签:医疗器械许可证办理

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  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安医疗器械许可证办理没有捷径必须按照法规要求准备资料

      医疗器械许可证办理很多人都非常的头疼,经常驳回,所以很多人基本就找专业的资质代办公司,其实资质代办公司也是按照正规流程办理,那么他们为什么会这么快的办理下来,其实使他们对这个行业充分的了解,资料准备的齐全。  医疗器械许可证办理技巧:(
    发布时间:2020-06-24   点击次数:8696

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械生产许可证办理需要哪些相关资料?

      《医疗器械生产许可证核发申请表》  营业执照、组织机构代码证副本原件和复印件  申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件法定代表人、企业负责人的身份证明,学历证明或职称证明,任命文件的复印件和工作简历;生产场地证明文件,
    发布时间:2020-06-17   点击次数:617

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 你知道医疗器械许可证办理申请人提交材料有哪些吗?

    你知道医疗器械许可证办理申请人提交材料有哪些吗?(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》,企业登陆填报申请并上报、打。唬ǘ)《工商营业执照》和《组织机构代码证》复印件;(原件核对后退回)(三)公司章程;(四)拟办企业组织机构和职能(框架
    发布时间:2019-08-28   点击次数:434

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 西安医疗器械许可证办理机构认为个体户能不能经营医疗器械?

    西安医疗器械许可证办理机构认为个体户能不能经营医疗器械?个体户不能生产医疗器械,但是可以经营医疗器械:《医疗器械监督管理条例》中提到,生产医疗器械必须是企业;第二十一条 从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品
    发布时间:2019-08-05   点击次数:456

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 简述医疗器械许可证办理过程中需要注意什么呢?

    医疗器械许可证办理过程中需要注意什么呢?首先,办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定,医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。不少企业在找相关中介办理的时候,被低价吸引,签合同办理后才发现,中介提供的地
    发布时间:2019-07-29   点击次数:390

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安三类医疗器械许可证办理申报材料

      西安办理第三类医疗器械许可证的申材料  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。  3、申请报告。  4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出
    发布时间:2019-07-23   点击次数:294

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 西安医疗器械许可证办理要注意什么事项?

    在中华人民共和国境内的医疗器械生产企业,依照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》,可以办理《医疗器械生产许可证》。西安医疗器械许可证办理机构认为办理二、三类医疗器械经营许可证需要注意的事项有哪些?主要有三点“库房地址、人
    发布时间:2019-07-18   点击次数:420

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医疗器械许可证办理机构教你如何辨别家用医疗器械真假?

    医疗器械许可证办理机构教你如何辨别家用医疗器械真假?一、查看产品有没有医疗器械注册证号,其注册形式和编排方式是否正确。凡被称为治疗仪的产品必须具备医疗器械准字号的注册证,否则就是假冒产品,同时,注册证的注册形式和号码编排方式国家也有严格规定
    发布时间:2019-07-10   点击次数:411

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医疗器械常见类型,医疗器械许可证办理机构为您介绍

    医疗器械许可证办理机构认为国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格
    发布时间:2019-06-26   点击次数:559

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 怎么查医疗器械质量?西安医疗器械许可证办理机构认为呢?

    西安医疗器械许可证办理机构认为医疗器械是涉及到人体使用的,使用起来会特别的严格,而管理医疗器械,也是有一定的标准,具体我们来看一下怎么查医疗器械质量?建立覆盖质量管理全过程的使用医疗器械质量管理规范制度,即从产品合规性审核、采购、验收、贮存
    发布时间:2019-06-19   点击次数:453

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 经营医疗器械产品需要注意什么?西安医疗器械许可证办理机构认为呢?

    西安医疗器械许可证办理机构认为经营医疗器械产品需要注意什么?医疗器械有家用医疗器械和医用医疗器械两种。想要经营医用类需要注意这些:1、经营医疗器械需要先取得经营许可证。医疗器械类产品很大程度上会影响到人类健康,所以对这类产品的质量有很高的要
    发布时间:2019-06-12   点击次数:409

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 医疗器械经营许可证存在的意义,医疗器械许可证办理机构为您介绍

    对于乱象存生的市。斯姹懿缓梅矫娴姆⑸,便有相关的许可证等手续的存在。这对市场的规范有了一定程度的保障,同时也对消费者的合法利益有了保障。医疗器械许可证办理机构认为就拿医疗器械经营来说,就需要相关的经营者提前办理医疗器械经营许可证。这样
    发布时间:2019-06-05   点击次数:481

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 西安医疗器械许可证办理公司介绍医疗器械经营质量管理要求有哪些?

    西安医疗器械许可证办理公司介绍医疗器械经营质量管理要求有哪些?第三十条医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求。 第三十一条医疗器械经
    发布时间:2019-05-24   点击次数:426

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 医疗器械许可证办理机构介绍申请《医疗器械经营企业许可证》的条件

    医疗器械许可证办理机构介绍申请《医疗器械经营企业许可证》的条件。第六条申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规:途段嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘咦ㄖ爸柿抗芾砣嗽。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者
    发布时间:2019-05-17   点击次数:490

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 第三类医疗器械经营许可证咨询要求有哪些?西安医疗器械许可证咨询机构认为呢?

    西安医疗器械许可证办理机构表示根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定,需要从事第三类医疗器械经营的企业,应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证。一般来说,办理第三类医疗器械经营许可证的人员
    发布时间:2019-12-11   点击次数:534

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 为什么要申请医疗器械经营许可证?医疗器械许可证办理公司告诉你

    医疗器械许可证办理公司表示医疗器械经营许可证是开一个这类企业必须具备的证件,只有有这个证件,你才能获得营业执照,你才能出售医疗器械。首先,办理许可证申请人需要打印申请表,申请表一共需要打印四份,这是必须的。然后,还要有自己的公司名称,而且这
    发布时间:2019-12-18   点击次数:466

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 西安医疗器械许可证办理机构认为医疗器械需求管理很重要!

    西安医疗器械许可证办理机构认为医疗器械需求管理很重要!为什么需求管理很重要?在医疗器械行业中,需求管理可能比任何其他领域更重要-它可能意味着依赖医疗设备生存的弱势患者的生死差异。安全性,可靠性,安全性和质量控制因素是推动这些公司成功的因
    发布时间:2019-11-19   点击次数:445

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 西安医疗器械许可证办理公司告诉你医疗器械经营许可证是什么?

    西安医疗器械许可证办理公司表示医疗器械经营许可证是经营医疗器械(单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件)所需要的证件,是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖
    发布时间:2019-12-24   点击次数:464

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 你知道医疗器械许可证办理具体要怎么做吗?

    医疗器械许可证办理机构认为医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管
    发布时间:2019-04-03   点击次数:438

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 医疗器械许可证办理机构认为医疗器械公司注册有什么申请条件?

    医疗器械分为三类,分别是一类、二类、三类;经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可;经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证;经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。医疗器械许可证办理机构认为申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下
    发布时间:2019-03-05   点击次数:397

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 申请医疗器械经营许可证,西安医疗器械许可证办理机构认为需要什么材料?

    西安医疗器械许可证办理机构认为申请医疗器械经营许可证所需材料有1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);2.《营业执照》(复印件);3.组织机构代码证(复印件);4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件
    发布时间:2019-02-26   点击次数:463

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 办理医疗器械经营许可证,医疗器械许可证办理机构认为必须知道这3个问题

    办理医疗器械经营许可证,医疗器械许可证办理机构认为必须知道这3个问题。1、医疗器械经营许可证申办周期。申请阶段:法律法规规定申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内告知申请人需要补正的全部内容;现场审核阶段:法律法规规
    发布时间:2019-02-18   点击次数:502

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 医疗器械许可证办理的具体方法有哪些?

    三类医疗器械许可证办理比较复杂,按照规范流程办理才能顺利拿到证书。操作方法:很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。要办理三类医
    发布时间:2019-01-22   点击次数:456

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 西安医疗器械许可证办理变更各事项的情况说明

    西安医疗器械许可证办理变更各事项的情况说明。一、如变更企业法定代表人的,应提交法定代表人的明、学历证明或职称证明、工作简历、已变更的工商营业执照副本原件。二、如变更企业负责人的,应提交企业负责人的明、学历证明或职称证明、任命文件的复印件和工
    发布时间:2018-11-30   点击次数:572

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 你知道西安医疗器械许可证办理到期了怎么办?

    西安医疗器械许可证办理机构表示医疗器械经营许可证到期了,就和重新办理一个的流程是一样的,现在医疗器械经营许可证有效期是5年检,医疗器械产品注册证有效期是4年检,医疗器械经营许可证到期了就需要到药品监督管理局去申请换证,在医疗器械经营许可证到
    发布时间:2018-11-28   点击次数:464

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医疗器械许可证办理机构教你医疗器械怎么消毒?

    我们都知道对于一些医疗的器械一般都是会选择一次性的,因为一次性的医疗器械是特别干净的,而对于那些需要循环使用的医疗器械必须需要进行严格的消毒工序,不然很可能会使患者传染上一些疾。蛭皆豪锩媸亲钊菀追⑸徊娓腥镜,那么医疗器械许可证办理机
    发布时间:2018-11-23   点击次数:464

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 西安医疗器械许可证办理常见问题解答

    西安医疗器械许可证办理常见问题1、怎样确定医疗器械产品的分类?对注册有何影响?按SFDA国家规定,医疗器械分为三类管理:第I类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的;第II类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须
    发布时间:2018-11-13   点击次数:488

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 三类医疗器械许可证办理方法有哪些?

    三类医疗器械许可证办理比较复杂,按照规范流程办理才能顺利拿到证书。1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。2、要办理三类医疗
    发布时间:2018-11-10   点击次数:471

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 在西安医疗器械许可证办理机构看来医疗器械经营企业不得不知这些问题!

    在西安医疗器械许可证办理机构看来医疗器械经营企业不得不知这些问题!一、经营医疗器械产品,政府部门如何监管?1、第一类医疗器械不需许可和备案,也就是说可以直接卖一类的产品;2、第二类医疗器械实行备案管理,向所在地设区的市级食药监部门申请备案,
    发布时间:2018-11-03   点击次数:481

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医疗器械许可证办理机构认为哪些医疗器械适合家庭使用?

    医疗器械许可证办理机构表示医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等,其作用于人体不是用药理学
    发布时间:2018-10-31   点击次数:462

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医疗器械许可证办理机构认为医疗器械的基本质量特性有哪些?

    根据产品质量法的解释,产品质量是指产品满足需要的有效性、安全性、适用性、可靠性、维修性、经济性和环境等所具有的特征和特性的总和。不同产品的质量特性,其侧重点也不相同。医疗器械许可证办理机构认为医疗器械是关系人民生命健康的特殊产品,它的基本质
    发布时间:2018-10-24   点击次数:449

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 在西安医疗器械许可证办理机构看来一类二类三类医疗器械是怎么分类的?

    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;西安医疗器械许可证办理机构表示其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然
    发布时间:2018-10-21   点击次数:480

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医疗器械生产许可证办理,西安医疗器械许可证办理机构认为应符合哪些条件?

    西安医疗器械许可证办理机构认为医疗器械生产许可证办理应符合的条件有(1)持有本企业的《医疗器械注册证》。(2)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第九条、第十三条要求,有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条
    发布时间:2018-10-12   点击次数:421

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 医疗器械许可证办理机构认为医疗器械经营许可证办理需要了解哪些内容?

    医疗器械许可证办理机构认为医疗器械经营许可证办理需要了解一、申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规:途段嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘咦ㄖ爸柿抗芾砣嗽。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
    发布时间:2018-10-08   点击次数:357

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 西安医疗器械许可证办理机构简单分析医疗器械的市场发展前景

    近年来,随着居民生活水平的普遍提高和健康意识的觉醒及国家利好医疗器械产业政策的推动,医疗器械市场发展突飞猛进,产品需求量持续增长,目前已成为仅次于美国、欧盟和日本最重要的医疗器械市场。西安医疗器械许可证办理机构发现随着全球制造业产能转移以及
    发布时间:2018-09-21   点击次数:280

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医疗器械怎么维护?医疗器械许可证办理机构告诉你

    医疗器械许可证办理机构认为所谓的日常维护,具体指的就是器械消毒与清洗、烘干。在使用医疗器械以后,需要放入到消毒液当中,并控制浸泡的时间,一般情况下在15-20分钟。随后,需使用清水进行冲洗,最后要擦洗干净。部分医疗器械在使用以后,很容易沾染
    发布时间:2018-09-19   点击次数:408

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 简介西安医疗器械许可证办理的医疗器械产品市场准入审查规定(二)

    六、西安医疗器械许可证办理机构表示省级医疗器械管理部门受理医疗器械产品市场准入审查的范围是:境内企业生产的第二、三类医疗器械产品。省级医疗器械管理部门必须将每年注册的第二、三类医疗器械产品上报国家医药管理局。七、在规定范围内注册的产品,可在
    发布时间:2018-09-08   点击次数:367

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 简介西安医疗器械许可证办理的医疗器械产品市场准入审查规定(一)

    西安医疗器械许可证办理的医疗器械产品市场准入审查规定一、进入中国市场的任何一种医疗器械产品须由产品生产者或其委托代理人向中国医疗器械行政监督管理部门提出产品市场准入申请。医疗器械产品市场准入审查的认可形式及标志全部采用全国统一的注册证书和注
    发布时间:2018-09-05   点击次数:358

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 医疗器械许可证办理机构关于医疗器械注册问题解答(二)

    医疗器械许可证办理机构关于医疗器械注册问题解答。注册人提交自检报告注意事项1、注册申请人需具备相应注册产品的检测能力;2、注册申请人需保证提交的自检报告真实可靠;3、食品药品监管部门不定期组织相关人员进行真实性核查,如发现自
    发布时间:2018-09-01   点击次数:387

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医疗器械许可证办理机构关于医疗器械注册问题解答(一)

    一、何时申报医疗器械延续注册?医疗器械许可证办理机构表示根据2014年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十五条规定,医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提
    发布时间:2018-08-29   点击次数:415

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 西安医疗器械许可证办理中家用医疗器械种类有哪些?

    我们都知道。家用医疗器械的产品是有很多分类的;对于那些了解家用医疗器械产品的人来说,可能对于这些产品并不是那么的陌生,而对于那些不了解家用医疗器械产品的朋友们来说,确实是有点陌生了。接下来,西安医疗器械许可证办理机构就给大家介绍下:家庭保健
    发布时间:2018-08-22   点击次数:368

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 关于医疗器械许可证办理中备案与注册的常见问题解答

    医疗器械许可证办理中备案与注册的常见问题一、医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请?境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料;境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器
    发布时间:2018-08-19   点击次数:380

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 医疗器械的基本质量特性有哪些?西安医疗器械许可证办理公司告诉你

    西安医疗器械许可证办理公司认为医疗器械的基本质量特性有哪些?根据产品质量法的解释,产品质量是指产品满足需要的有效性、安全性、适用性、可靠性、维修性、经济性和环境等所具有的特征和特性的总和。不同产品的质量特性,其侧重点也不相同。医疗器械是关系
    发布时间:2018-08-12   点击次数:358

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医疗器械许可证办理过程中对医疗器械认识存在哪些误区?

    在医疗器械许可证办理过程中对于医疗器械相信很多人都不太了解,甚至产生误区,下面给大家介绍其中的一些问题:1、误区一:医疗器械都是高风险的,医疗器械只有医院才能有,需要医务人员才能使用。其实,依据风险程度,国家将医疗器械分为三类,其中第一类医
    发布时间:2018-08-08   点击次数:341

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 西安医疗器械许可证办理常见误区有哪些?

    西安医疗器械许可证办理的一般要求就是地址了,要求必须有办公地点和仓库,不同的种类办公地点和仓库的面积要求也是不同的。再有一个比较重要的要求就是要有三个相关人员,比如临床,医疗专业,再不济也得是计算机专业,持有以上专业的证书。这三个人别觉得无
    发布时间:2018-08-01   点击次数:353

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 简要分析医疗器械许可证办理好的证书号及有效期

    医疗器械许可证办理好的医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令16号)第五条中,规定了医疗器械注册证号的编排方式。举例说明:国食药
    发布时间:2018-07-29   点击次数:373

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 医疗器械许可证办理医疗器械经营许可证办理费用标准

    彩云飘在空中,自然得意洋洋,但*多只能换取几声赞美;唯有化作甜雨并扎根于沃壤之中,才能给世界创造芳菲。江无回头浪,人无再少年。医疗器械许可证办理费用标准-年华若虚度,老来恨不浅。时光容易逝,岁月莫消遣。碌碌而无为,生命不值钱。如变更经营范围
    发布时间:2018-05-10   点击次数:331

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医疗器械许可证办理注册进出口贸易公司流程是什么

    在注册进出口贸易公司时,对于公司名称的要求,公司经营范围,注册所需资料,注册的具体流程等等,都是需要投资者了解清楚的,这样才能更轻松更顺利的完成注册,而本文医疗器械许可证办理注册为大家进行了详细解答。医疗器械许可证办理我国进出口贸易的发展,
    发布时间:2018-05-09   点击次数:369

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 医疗器械许可证办理医疗器械经营许可证办理要多久?

    对于医疗经营企业来说,医疗器械经营许可证的办理是必要的,那么三类医疗器械许可证怎么办理呢?这时候很多人都会选择专业的代办机构来代为办理,不仅省心还省力,那么三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料?医疗器械许可证办理要多久-办理的要求有哪些?
    发布时间:2018-05-08   点击次数:399

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医疗器械许可证办理医疗器械经营许可证代办流程是什么

    对于医疗经营企业来说,医疗器械经营许可证的办理是必要的,那么三类医疗器械许可证怎么办理呢?这时候很多人都会选择专业的代办机构来代为办理,不仅省心还省力,那么三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料?医疗器械许可证办理代办流程是什么-办理的要求
    发布时间:2018-05-07   点击次数:434

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 医疗器械许可证办理警惕!家用医疗器械≠普通电子产品

    小到医用棉签、纱布、体温计,大到血压计、血糖仪、胎心仪,如今家用医疗器械与日常生活联系愈发紧密。医疗器械许可证办理然而消费者陶女士近期向新京报记者反映,乳腺炎发作的她用电子体温计测量的体温却比实际低了2℃,差点延误病情,这是怎么回事呢?新京
    发布时间:2018-05-05   点击次数:362

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医药工业“十三五”出台的医疗器械许可证办理在即医疗器械迎机遇

    《医药工业“十三五”发展规划》编制已经进入收官阶段,医疗器械许可证办理这一规划将在下半年正式出台。《规划》指出,“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类,同时发展生物
    发布时间:2018-05-04   点击次数:304

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医疗器械许可证办理中央正式发文

    一年一度的全国两会已经正式启幕。对于医药界而言,最大关心莫过于食药监管体制的改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并?医疗器械许可证办理各种猜测纷至沓来。药监改革来了!据新华社3月4日报道,中国共产党第十九届中央委员会第三次全体会议通过《
    发布时间:2018-04-28   点击次数:459

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 医疗器械许可证办理食药大部制改革

    全国两会召开前夕,医疗器械许可证办理一个话题再度引发各界关注:政府大部制改革在新的一年里是否会有新的动向?按照十九大部署,新一轮机构和行政体制改革,不仅要统筹考虑各类机构设置,也要统筹使用各类编制资源,并赋予省级及以下政府更多自主权;不仅加
    发布时间:2018-04-27   点击次数:386

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医疗器械许可证办理国家确立新的医疗、医药

    今天,国务院机构改革方案公布,医疗器械许可证办理其中作为医药人最关心的医疗、医药、医保领域新的监管体系已经确立,各管理部门及职责分工尘埃落定::一、组建国家卫生健康委员会:1、将国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办
    发布时间:2018-04-26   点击次数:388

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 2018年医疗器械许可证办理上市后监管划定六大重点

    严防严管严控医疗器械安全风险,落实企业在医疗器械全生命周期的主体责任,加强现场检查,抓好抽检和问题处置,强化法规建设,推进智慧监管——近日在上海召开的2018年全国医疗器械监督管理工作会议明确,医疗器械许可证办理2018年医疗器械上市后监管
    发布时间:2018-04-25   点击次数:332

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 药物和医疗器械相似处西安医疗器械许可证办理

    最近不少朋友问我,到底药物临床试验和医疗器械临床试验有啥区别?其实这个话题已经被讨论了无数遍,最终也没有清晰的答案。因为很多做药的同志,没做过器械。很多做过器械的同志,又没做过药。器械同志说,为啥你们做药的同志说我们:你们器械简单。你们器械
    发布时间:2018-04-23   点击次数:373

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医疗器械许可证办理注册申报资料如何接受

    医疗器械注册相关部门为加强与申请人的沟通,医疗器械许可证办理提高行政受理工作效率和质量,经研究决定自2015年7月6日起,调整受理大厅申报资料接收方式。国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心,从济宁市食药品监督管理局获悉,省
    发布时间:2018-04-19   点击次数:363

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 关于西安医疗器械许可证办理的约束条件

    《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。一个医疗器械的审批到底是划到几类里边也不是终身不变的,西安医疗器械许可证办理是由它的安全性决定的。。国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期
    发布时间:2018-04-14   点击次数:361

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 咨询医疗器械许可证办理有什么流程

    三类医疗器械分为普通三类,一次性无菌跟体外诊断试剂。医疗器械许可证办理这三种的共同办理要求是要有经营的产品证书,要有3名人员,最好是临床,医疗专业或者计算机专业。这3名人员切记一定要是公司里的人。。因为后面每年对于这个有个抽查,到时候如果人
    发布时间:2018-04-13   点击次数:483

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 西安医疗器械许可证办理的有哪些要求

    办理三类医疗器械许可证,要求有地址,有人员,人员主要是3名相关专业毕业的人员,一般是临床,医疗或计算机专业。这3名人员对于公司是非常重要的,西安医疗器械许可证办理在办理的过程中是有一个约谈要求的,主要就是要对公司产品的了解。。三类医疗器械也
    发布时间:2018-04-10   点击次数:320

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 医疗器械许可证办理需提交的材料有哪些

    行政许可预审申请,预审通过的,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。医疗器械许可证办理申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。申领医疗器械经营许可证时需提交的材料::1.质量管理人员的工作简历原件
    发布时间:2018-04-09   点击次数:361

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 对于西安医疗器械许可证办理有哪些标准划分

    是办理三类医疗器械经营许可证之前需要满足的基本要求,在提交申请材料之后就是走审批程序了。西安医疗器械许可证办理在相关部门收到材料之后会在5个工作日内进行接受处理,之后就是约时间上门对地址进行一个查看了。在地址符合要求之后就是对人员的一个审批
    发布时间:2018-04-04   点击次数:289

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医疗器械许可证办理需提交的材料有哪些

    在递交书面申报材料前,医疗器械许可证办理应通过市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可预审申请,预审通过的,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整
    发布时间:2018-04-03   点击次数:297

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 西安医疗器械许可证办理在申请时需要提交哪些材料

    在递交书面申报材料前,应通过市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可预审申请,预审通过的,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。西安医疗器械许可证办理申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订
    发布时间:2018-03-30   点击次数:479

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 你知道如何申报医疗器械许可证办理吗?

    怎么办理医疗器械生产许可证,你不要小看了这个许可证,医疗器械许可证办理这在你生命攸关的时候是有决定作用的,如果没有这个证,那么要救命的机器有可能就不符合标准,那就是拿生命在开玩笑,所以来着重为您讲解有关医疗器械公司如何办理医疗器械生产许可证
    发布时间:2018-03-27   点击次数:414

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 西安医疗器械许可证办理有哪些严格要求

    西安医疗器械许可证办理需要申报的材料:《医疗器械经营企业许可证申请表》;企业负责人、质检机构负责人或其他工程技术人员学历或职称证件(复印件);企业专职检验人员资格证件的复印件。。质量体系内审员资格证件复印件(第三类医疗器械生产企业提供);生
    发布时间:2018-03-24   点击次数:456

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医疗器械许可证办理需要准备哪些资料

    开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械
    发布时间:2018-03-23   点击次数:344

  • vn77威尼斯人手机版: [公司注销] 你知道注销一个公司需要多少钱吗?

    注销公司可不是一件简单的事,价格一般都是6000元起步,贵的都是几万元甚至几十万元,否则,根本没有办法去注销一个公司,为什么注销一个公司需要这么贵的价格呢?一、注销公司流程非常复杂繁琐工商局先备案→登报→国税局申请注销→地税局申
    发布时间:2018-03-06   点击次数:807

  • vn77威尼斯人手机版: [公司注册] 工商注册到底选择个体户还是公司?

    一、个体户与公司释义个体户是指按照《民法通则》和《个体工商户条例》规定经各级工商行政管理机关登记注册、领取《营业执照》的个体工商户。具体是指公民在法律允许范围内,依法经核准登记,从事工业、商业、建筑业、运输业、餐饮业、服务业等活动的个体劳动
    发布时间:2018-03-06   点击次数:905

  • vn77威尼斯人手机版: [公司注销] 公司注销流程

    1、注销流程:注销税务登记证→注销营业执照→注册开户许可证;2、不正常注销公司的后果:如果公司不经营也不注销,法人和股东就会进入黑名单,在全国任何地方都不能当法人注册公司,可能也会和个人信用挂钩,其影响非常大。3、注销费用:公司注销过程中政
    发布时间:2018-01-31   点击次数:997

  • vn77威尼斯人手机版: [公司注册] 公司注册流程

    1、核名2、准备资料3、递交工商4、(1)如审核过程中出现问题,要重新修改资料进行递交(2)审核无误5、领取营业执照
    发布时间:2018-01-31   点击次数:671

  • vn77威尼斯人手机版: [记帐报税] 申请一般纳税人流程

    1、向国税专管员提交基础资料2、专管员考察公司3、主管所所长约见公司法人4、文书受理岗提交资料5、税政科审批6、领取审批后的资料7、一般纳税人岗前培训8、进入一般纳税人辅导期9、辅导期合格转正正式一般纳税人
    发布时间:2018-01-27   点击次数:1033

  • vn77威尼斯人手机版: [记帐报税] 国税、地税负责征收的税种介绍

    一、国税系统负责征收管理的税种:1、增值税;2、消费税3、进口产品增值税、消费税、直接对台贸易调节税(海关代征);4、铁道、各银行总行、保险总公司集中缴纳的营业税、所得税、城市维护建设税;5、中央企业所得税;6、地方银行和外资银行非银行金
    发布时间:2018-01-27   点击次数:838

  • vn77威尼斯人手机版: [医疗器械许可证] 医疗器械许可证法律责任

    第三十三条医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的,处以5000元以上1万元以下罚款。第三十四条医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,
    发布时间:2018-04-29   点击次数:1134

  • vn77威尼斯人手机版: [医疗器械许可证] 《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)

    国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。二○○四年八月九日医疗器械经营企业许可证管理办法第一章 总 则第一条 为加强对医疗器
    发布时间:2018-04-27   点击次数:1143

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 注册公司时需要上报哪些材料?西安医疗器械许可证办理商家告诉你

    西安医疗器械许可证办理商家告诉你注册公司时需要的申请材料有哪些?有限责任公司1、公司法定代表人签署的《公司登记(备案)申请书》。2、全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及指定代表或委托代理人的身份证复印件;应标明指定代表或者共
    发布时间:2020-01-20   点击次数:797

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 记账报税四大操作要点

    记账报税有五方面内容组成。一为代建新帐,二为代理记账,三为清理乱帐,四为手工帐改电子帐,五为进出口会计业务代理及咨询。以《会计法》为准则,为各行业企业建立全套标准的会计账簿,建立健全企业全套财务管理制度。代理记账为企业代理记帐,编制各种会
    发布时间:2020-01-14   点击次数:771

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医疗器械许可证办理商家教您如何轻松记账?

    医疗器械许可证办理商家教您如何轻松记账,六个步骤全部搞定:凭证归类后,分类填至当月财务活动记录表中,财务活动记录表前半部记录收支的流量变化,后半部则是描述资产、负债间的移动,分七步骤完成表格的填写。步骤一登录收入状况首先将上个月的资产负债表
    发布时间:2020-01-27   点击次数:993

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 注册公司所需流程有哪些?

    准备材料1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》;2、全体股东签署的公司章程;3、法人股东资格证明或者自然人股东身份证及其复印件;4、董事、监事和经理的任职文件及身份证复印件;5、指定代表或委托代理人证明;6、代理人身份证及其复印件;
    发布时间:2020-01-27   点击次数:786

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 申请《 医疗器械经营企业许可证 》医疗器械许可证办理的程序

    省食品药品监督管理局或拟办企业所在地接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。第一条省食品药品监督管理局或接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申
    发布时间:2020-01-14   点击次数:907

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械许可证办理经营许可与备案管理

    第七条 从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和
    发布时间:2016-07-30   点击次数:984

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 总局关于注销医疗器械许可证的公告(2018年第6号)

    按照《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》规定,根据企业申请,现注销武汉华大基因生物医学工程有限公司等3家企业以下5个产品的医疗器械许可证:一、武汉华大基因生物医学工程有限公司的2个产品:基因测序仪,注册证号:国食药监械(准)
    发布时间:2016-07-30   点击次数:747

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械许可证办理商家解读医疗器械说明书的内容

    陕西品道税务师事务所有限责任公司是专业代办《医疗器械经营许可证》,下面由医疗器械许可证办理商家解读医疗器械说明书的具体内容医疗器械说明书一般应当包括以下内容:产品名称、型号、规格;生产企
    发布时间:2016-07-30   点击次数:780

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械许可证办理商家告诉你注册公司时有哪些事项需要注意?

    股权分配股权是股东基于其股东资格而享有的,从公司获得经济利益,并参与公司经营管理的权利。股权分配的核心是要让各个创始人在分配和讨论的过程中,从心眼里感觉到合理、公平,从而事后甚至是忘掉这个分配而集中精力做公司。以下是医疗器械许可证办理商家整
    发布时间:2016-08-02   点击次数:1045

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 三类医疗器械经营许可证办理核发审批申请材料和材料要求

    西安医疗器械许可证办理商家整理变更医疗器械经营许可证所需要准备的材料和材料要求:一、申请材料:1.申请材料目录;2.《医疗器械经营许可变更申请表》;3.《医疗器械经营许可证》复印件;4.变更经营方式的,还应当提交经营方式变更情况说明;5.变
    发布时间:2016-08-02   点击次数:737

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 西安医疗器械许可证办理商家浅析医疗器械创新的4大途径

    去年底,美国产业发展指导中心提出几条有关2014年鼓励发展的医疗器械产品开发大纲,对我国医疗器械行业也有一定的指导及借鉴意义。尽管医疗器械产业取得了各种重大新进展,但毋庸讳言,现代医学仍面临不少难题。从统计数字上可以看出现代医学
    发布时间:2016-08-02   点击次数:939

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 西安医疗器械许可证办理管理办法

    《医疗器械经营企业许可证管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效而制定的法规,2004年6月25日,《医疗器械经营企业许可证管理办法》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年8月9日起
    发布时间:2016-08-05   点击次数:772

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安市医疗器械许可证办理第一类医疗器械备案操作规范

    据医疗器械许可证办理商家了解到,国家为进一步规范西安市第一类医疗器械备案工作,根据《医疗器械监督管理条例》等相关法规制定本操作规范。第一类医疗器械备案由备案和信息公布两个环节构成。一、备案(一)形式审查。由西安市食品药监局受理人员对以下资料
    发布时间:2016-08-05   点击次数:1083

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 找记账报税公司做账有哪些优势?

    专业的记账报税公司,可以根据该公司的实际状况,给予最合适的建议,比如合理避税,工商新政策等。下面由西安医疗器械许可证办理商家浅析找记账报税公司做账的五大优势。优势一:服务专业代理记帐是经过财政局审核批准、工商登记注册的代理记账机构,正规可靠
    发布时间:2016-07-27   点击次数:959

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 关于印发医疗器械许可证办理生产质量管理规范(试行)的通知

    国食药监械[2009]833号2009年12月16日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,规范医疗器械许可证办理,根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规
    发布时间:2016-07-27   点击次数:963

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 西安医疗器械许可证办理教你如何成功注销公司

    一、清算公司到登记机关办理公司注销程序之前一定要依法进行公司清算,包括终止生产经营销售活动、了结公司事务、了结民事诉讼、清理债权和债务和分配剩余财产等。西安医疗器械许可证办理商家表示,公司不论是何性质的清算,均应依下列步骤展开:1、成立清算
    发布时间:2016-07-27   点击次数:1031

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 2018年西安医疗器械许可证医疗器械行业发展现状与竞争格局分析

    中国医疗器械产业由小到大,迅速发展,从初级卫材为主的初创阶段到门类扩张的起步阶段,再到90年代民营资本推动的结构性变化阶段,中国医疗器械行业完成了原始技术和资本积累,并初步实现产品结构调整和区域产业布局。西安医疗器械许可证办理商家对医疗器械
    发布时间:2016-07-30   点击次数:756

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 西安医疗器械许可证办理商家整理总局发布《医疗器械标准管理办法》

    西安医疗器械许可证办理商家整理《医疗器械标准管理办法》2014年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施,以“产品技术要求”替代“注册产品标准”,改变了原有医疗器械国家标准、行业标准和注册产品标准组成的三级标准体系。国家食品药品监
    发布时间:2016-08-02   点击次数:648

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 关于调整医疗器械许可证办理申报程序的通知

    各医疗器械经营企业:为提高办事效率,更好的为群众服务,经研究决定,现对西安医疗器械许可证办理申报程序进行以下调整:1、医疗器械资料申报调整为:市食品药品监督管理局驻政务中心窗口接收企业纸质申报资料,纸质资料受理后,企业将申报资料电子版上传至
    发布时间:2016-08-02   点击次数:650

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 西安医疗器械许可证办理申请需要哪些条件?

    申请《医疗器械经营企业许可证》,西安医疗器械许可证办理,直接面向消费者销售的,应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规:途段嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘咦ㄖ爸柿抗芾砣嗽,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与
    发布时间:2016-08-04   点击次数:757

  • vn77威尼斯人手机版: [新闻中心] 关于印发《2014年西安市医疗器械监管工作计划》的通知

    西安医疗器械许可证办理商家整理的西安市食品药品监督管理局关于印发《2014年西安市医疗器械监管工作计划》的通知各区县、沣东新城食品药品监督管理局:为了进一步加强2014年度医疗器械监管工作,市局制订了《2014年西安市医疗器械监管工作计划》
    发布时间:2016-08-05   点击次数:784

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